Stadiums van Biotech Company Pipelines

De woordpijpleidingen in biotechbedrijven verwijst in het algemeen naar de stadia van klinische proeven. In de farmaceutische industrie worden pijpleidingen vaak gebruikt bij het beschrijven en evalueren van de activiteiten van een biotechnologiebedrijf, onderzoek en ontwikkeling en het algemene potentieel voor succes en groei.

De status van een geneesmiddel in de pijpleiding verwijst naar de stadia van de klinische proeven die het bij (of moet doorgeven) voordat ze worden goedgekeurd voor verkoop en / of publiek gebruik.

De pijplijn in het algemeen is de groep van unieke producten of processen die zijn gerapporteerd of in ontwikkeling door een bedrijf.

Drugs in the Pipeline

Drugs die zijn ingegaan op klinische proeven en in afwachting van goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) worden gezegd dat ze in de pijpleiding zijn. Een bedrijf dat verschillende drugs in verschillende ontwikkelingsstadia heeft, heeft meerdere producten in de pijpleiding. Evenzo is een product in de pijplijn een die we kunnen anticiperen om meer te horen en mogelijk te gebruiken in de toekomst.

Klinische proeven

Een klinische studie omvat onderzoek met behulp van menselijke vrijwilligers (ook wel deelnemers genoemd), die bedoeld zijn om aan medische kennis toe te voegen. Er zijn twee hoofdtypes klinische studies: klinische proeven (ook wel interventieonderzoeken genoemd) en observatie studies. Klinische studies kunnen op vele locaties plaatsvinden, waaronder ziekenhuizen, universiteiten, doktersbureaus en community clinics.

De locatie hangt af van wie de studie uitvoert.

Klinische proeven worden in een reeks stappen uitgevoerd, fases genoemd - elke fase is ontworpen om een ​​aparte onderzoeksvraag te beantwoorden. U kunt klinische proeven bij clinicaltrials zoeken. gov. ClinicalTrials. gov lanceert veel studies met locaties in alle 50 staten en in 193 landen.

• Fase I: Onderzoekers testen voor het eerst een nieuw geneesmiddel of behandeling in een kleine groep mensen om de veiligheid ervan te beoordelen, een veilig doseringsbereik te bepalen en bijwerkingen te identificeren.
• Fase II: Het geneesmiddel of de behandeling wordt gegeven aan een grotere groep mensen om te zien of het effectief is en haar veiligheid verder te evalueren.
• Fase III: Het geneesmiddel of de behandeling wordt gegeven aan grote groepen mensen om de effectiviteit ervan te bevestigen, bijwerkingen te controleren, te vergelijken met veelgebruikte behandelingen en informatie te verzamelen die het geneesmiddel of de behandeling veilig kan gebruiken .
• Fase IV: Studies worden uitgevoerd nadat het geneesmiddel of de behandeling is verkocht om informatie te verzamelen over het effect van het geneesmiddel in verschillende populaties en bijwerkingen die verband houden met langdurig gebruik.

Pijpleidingen

Doelstellingen zoals het opbouwen van de pijpleiding, of het bereiken van verschillende stadia van de klinische proef, behoren tot de mijlpalen die door farmaceutische bedrijven en risicokapitalisten worden gesteld.Genentech vermeldt bijvoorbeeld talrijke drugs in zijn pijpleiding van verschillende gebieden van de geneeskunde - oncologie naar immunologie.

De pijplijn van een biotechbedrijf van up-and-coming producten is een kritische factor bij het evalueren van haar beleggingspotentieel. Daarom zijn de rapporten van de marktanalist over bedrijfspijpleidingen een belangrijk investeringsinstrument.

De waarde van elk individueel pipeline drug hangt echter af van de voortgang ervan door middel van klinische proeven en uiteindelijk goedkeuring. Bij het evalueren van een bedrijfspijplijn wordt elke drug toegewezen aan een gewogen waarde die toeneemt naarmate deze door deze proeven wordt voortgezet.